喜報｜康普藥業(yè)甲磺酸萘莫司他獲化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)
2025-07-19 09:35
7月18日，康普藥業(yè)喜獲國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的甲磺酸萘莫司他化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書。根據(jù)CDE原輔包登記信息平臺（登記號：Y20230001395）顯示，該原料藥與制劑共同審評審批結(jié)果為“A”狀態(tài)，標(biāo)志著其已獲批準(zhǔn)可用于上市制劑的生產(chǎn)。
▲來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站
甲磺酸萘莫司他為絲氨酸蛋白酶抑制劑，對凝血纖溶系統(tǒng)（凝血酶、XIIa、Xa、VIIa、纖維蛋白溶酶）、激肽釋放酶-激肽系統(tǒng)（激肽釋放酶）、補(bǔ)體系統(tǒng)（C1r-、C1s-、B、D-）及胰酶（胰蛋白酶、胰激肽釋放酶）、磷脂酶A2等具有很強(qiáng)的抑制作用；可延長凝血時間、抑制血小板凝集及補(bǔ)體溶血反應(yīng)。
康普藥業(yè)秉承“研發(fā)一批，儲備一批，轉(zhuǎn)化一批”的持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展模式，近年來調(diào)整藥品研發(fā)策略，立足市場供需關(guān)系，挖掘原料藥制造優(yōu)勢，打造“原料藥+制劑”一體化布局初顯成效。公司始終堅持科技創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，開發(fā)出具有良好市場競爭力的優(yōu)勢品種，豐富公司的產(chǎn)品布局，為企業(yè)帶來新的利潤增長點，為企業(yè)的跨越性發(fā)展提供堅實的基礎(chǔ)。
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